实时
佐力药业实力获认可,百令胶囊上市再添新动力 三峡水库今年首次开闸泄洪 两部门组织开展“网络去NAT”专项工作 中国海警95110开通五年接报警情近31万起 贵州着力提升农村公路路况水平 大幅修订!新公司法来了! 上海浦东丽怡酒店丨邀上好友一起共度美好时光 康铂酒店丨让每一位宾客都能感受到家一般的温暖 今年中秋月更圆 在实践中淬炼青春,宁职学子乡村振兴智创展新篇! 西人马(FATRI)自主研发的楔形自锁结构,一个标志性的技术飞跃,为传感 西南石油大学深藏 BLUE 队:眉山金花村的青春实践之旅 设计为价值而生:立邦中国的母公司立时集团成功举办2023/2024亚洲 “氢”舞飞扬|大功率氢内燃机,氨氢融合燃料零碳动力氢擎澎湃 "湘"遇网球之美!2024澳网中国业余挑战赛长沙站顺利落幕! 首冠分阶营养荟:夏季最容易钙流失,你家孩子钙达标了吗? 安斯泰来全球创新药Fezolinetant 在博鳌乐城完成首例患者用药 “销”暑盛宴丨不用算 都划算 爱玛电动车“718直购节”如约而至 “普音悦耳,言表深情”知识竞赛City不City! ——中南大学人文学院 向环卫工人致敬!全亿健康一正药房携手南郊街道开展爱心公益 高纯度GNC皇冠97鱼油:快节奏生活的健康伴侣 从匠心到卓越 松下卫浴首批全机种获得CCC认证 2024“三下乡”简讯·“只此青绿,青春筑梦”实践团走进定军山镇红 徐志来:献礼八一| 建军97周年艺术线上展 红色金融启航大思政课:“金融红迹行”暑期社会实践团追寻红色足 西藏大力优化支付服务让“老”“外”无忧 今年上半年我国新注册无人机超60万架 河北首单跨境电商“1210”出口海外仓业务落地雄安 强基提质 四川力扩有效投资筑牢经济“硬支撑” 探索用户运营:兴长信达的私域增长策略与成功实践 高骼5周年创始门店故事│一家母婴店是这样决定去卖儿童奶粉的 不知道今天吃什么?一周七天皇家小虎速冻小吃大王天天给你新花样 巴黎贝甜海南区域分部落地三亚CBD 首店金秋亮相三亚大悦城 把美术创作写到民族复兴的历史上|管启文专访 2024 小牛电动万宁海岸线世界冲浪日,做浪潮中的NIU人 引领时代·铸就辉煌|精英AI携手中传财富共创未来 直播带岗新征程:融安就业服务中心与中广职校携手助力乡村振兴 中建八局三公司基础设施分公司开展青年精神素养提升培训暨素质拓 家盛资本:创新与慈善并行的金融科技先锋 晋控电力开展“聚群智、深挖潜、扭亏为盈做贡献”主题实践活动 感受泥火交融之美,传承瓷器文化之精:南昌航空大学测试与光电工程学 钟落潭镇湴湖村在村内开展“垃圾分类”志愿服务活动 共绘未来发展新篇章 2024河蟹产业(上海)博览会筹备研讨会正式召开! 初夏见成长 同心育花开 健行致远 逐梦未来 【那拉丝醇精英店长特训营】赋能市场,打造高端会员服务 IMA 宣布2024-2025财年全球理事会主席任命 澳鹏Appen(中国)精彩亮相2024世界人工智能大会(WAIC2024) 扬子江药业徐浩宇严把产品质量关,以科技创新推动企业发展

您的位置:首页 > 滚动资讯

安斯泰来全球创新药Fezolinetant 在博鳌乐城完成首例患者用药

  日前,安斯泰来全球首创药物Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”) 上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(简称“瑞金海南医院”)完成首例患者用药。作为全球首款获批治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的非激素、选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,Fezolinetant乐城先行区的成功落地填补了国内在这一领域的空白,为受到绝经相关潮热、盗汗等症状困扰的女性群体带来非激素治疗新选择,帮助国内患者与全球同步获益于该创新产品。

  Fezolinetant是全球首款获批治疗绝经相关血管舒缩症状(VMS)的一种非激素、选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,可阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元结合,从而调节体温调节中枢的神经元活动,降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度。 该产品已通过三项全球III期临床研究确定了其疗效和安全性,研究均达到所有主要疗效终点。治疗后第4和12周时,Fezolinetant 45 mg组中度至重度VMS的发生频率和严重程度较基线的降幅在统计学上显著优于安慰剂组[1,2],同时验证了45mg Fezolinetant治疗52周后总体安全性良好[3]。此前,Fezolinetant已相继于2023年5月和12月获得美国和欧洲的批准,用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。

  血管舒缩症(VMS,又称潮热和/或盗汗)是绝经期女性中最常见的主诉之一[4,5],潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作,皮肤红润,温度升高,全身热感。这些症状通常持续1-5分钟,随后可能出现寒战、湿冷、焦虑甚至偶发心悸的症状[6,7]。中度至重度血管舒缩症状患者还可能出现睡眠问题、疲乏、焦虑和抑郁,这些症状还可能影响其日常活动和工作能力。我国女性生殖衰老队列研究发现

  围绝经期女性中受到这一问题困扰的比例高达80%,其中出现中重度症状比例超过50%,这与欧美国家数据保持一致[8-10]。我国女性出现VMS持续时间中位数为4.5年 [10]。 绝经相关VMS会对女性健康、生活质量,以及社会经济都带来潜在的负面影响[11-14]。 目前缓解绝经相关VMS最常用的治疗方法为绝经激素治疗。然而,绝经激素治疗的使用禁忌症较多,具有治疗窗口期,研究证明还可能会增加乳腺癌、心血管疾病和血栓栓塞发生风险[15,16]。”

  “经过20余年的不懈努力,中国大众对于绝经管理的重视度已显著提升,越来越多的绝经期女性希望能得到更好的生活质量。”安斯泰来中国区总裁赵萍女士表示,“绝经综合症包括盗汗潮热给女性的身体和生活带来了许多困扰,目前激素治疗是唯一可以帮助患者解决所有绝经相关问题的治疗方式,但由于适用人群的限制和可能出现的安全性问题,激素治疗的使用率目前还很低。许多绝经期女性没有得到最佳的治疗。安斯泰来致力于加速将全球创新成果引入中国,同时探索创新模式来实现创新药物的早期准入。Fezolinetant在乐城先行区的先行先试,将让中国女性与欧美国家女性同步使用到全新作用机制的非激素治疗药物,改善绝经期女性盗汗、潮热的问题,重获美好生活。”

  警戒性声明

  本新闻稿中,有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述,均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的,并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于:(i)与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化,(ii)货币汇率波动,(iii)新产品上市的延迟,(iv)安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品,(v)安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰来的知识产权。

  本新闻稿中包含的有关药品(包括当前正在开发的产品)的信息并不构成广告或医疗建议。

  01

  “本文所涉及的药品为研究中的药品,尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用(除中国大陆已获批的特殊地域外)。

  02

  本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。

  03

  如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士。

  参考文献

  1. Lederman S et al. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102.

  2. Johnson KA et al. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 3;dgad058.

  3. Neal-Perry G et al. Obstet Gynecol. 2023 Apr 1;141(4):737-747

  4. Stearns V, Beebe KL, Iyengar M, et al. JAMA. 2003;289:2827-34.

  5. Kronenberg F. Exp Gerontol. 1994;29:319-36.

  6. Stuenkel CA, Davis SR, Gompel A,et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100:3975-4011.

  7. ACOG Practice Bulletin No. 141: Management of menopausal symptoms. Obstet Gynecol 2014;123:202. Reaffirmed 2018.

  8. Gold EB, Colvin A, Avis N, et al.. Am J Public Health. 2006;96:1226-35.

  9. Stearns V et al. Lancet. 2002 Dec 7;360(9348):1851-61.

  10. Li J, et al. Climacteric. 2020. 23(1): 46-52 .

  11. Thurston RC et al. Climacteric. 2018;21(2):96-199.

  12. Crandall CJ, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(2):524-534.

  13. Thurston RC, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):1221-1227.

  14. Baker FC, et al. Sleep Med Clin. 2018;13(3):443-456.

  15. de Villiers TJ, Hall JE, Pinkerton JV, et al. Climacteric. 2016;19:313-15.

  16. Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, et al. JAMA. 2002;288:321-33.


责任编辑:柯鹏

推荐阅读
由中国互联网协会主办的2024中国互联网大会7月9日开幕,大会以“互联三十载 智汇新质变”为主题,回顾中国全功能接入国际互联网30周年的辉煌历程...

2024-07-09 18:20:22

财政部近日会同水利部下达中央财政水利救灾资金8.48亿元,支持12省(自治区、直辖市)做好度汛救灾相关工作。

2024-07-09 15:41:21

2024年暑运7月1日正式开启,为期62天。全国铁路预计发送旅客8.6亿人次,日均发送旅客1387万人次。

2024-07-05 22:05:12

点一杯以年画为拉花的“财神拿铁”,漫步赏景,一面是山花烂漫,一面是徽式古趣,好不自在。

2024-07-03 20:54:50

记者3日从山东省防汛抗旱指挥部办公室了解到,经会商研判,山东省防汛抗旱指挥部决定于7月2日18时终止抗旱四级应急响应。

2024-07-03 16:21:33

根据报告,当前,从国际形势看,全球数字化变革浪潮涌现,各国深入推进数字化发展战略,推动国际数字领域竞争日趋激烈,数字时代的国际格局正在加速重塑。

2024-07-01 18:24:33