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入选2025 ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告,DZD6008首次"亮相"

2025年4月1日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司两款自主研发产品DZD8586 和DZD6008的最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告。其中,DZD8586首次亮相ASCO大会,并斩获口头报告。DZD6008也将在本次大会首次对外"亮相",展示临床研究成果。

入选2025 ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告,DZD6008首次亮相

DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,对其他TEC家族激酶(TEC、ITK、TXK和BMX)具有高选择性,可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)依赖性和非依赖性BCR信号通路,有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亚型细胞及动物模型的生长。

尽管现有BTK抑制剂对部分B-NHL亚型临床疗效显著,但耐药性一直是临床一大难题。主要由两种机制引发:一种是C481X BTK突变,另一种则是非BTK依赖性BCR信号通路激活。当前,尚无药物能同时应对这两种耐药机制。既往Ⅰ期临床研究数据显示,DZD8586具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力,能全面阻断BCR信号通路,治疗由这两种耐药机制引发的B-NHL,安全性及耐受性良好,并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。

DZD6008是一款公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可完全穿透血脑屏障,能有效抑制多种EGFR突变细胞及动物模型的生长。当前,非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR TKI耐药机制未明,现有治疗手段临床获益有限。同时,脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一,23%-30%的EGFR突变NSCLC患者在初次诊断时即存在脑转移,诊断后3年内脑转移的风险可能增至29.4%-60.3%。

目前,针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限,DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。DZD6008在已有的临床试验中,完全验证了该分子的设计理念,在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。

参考文献:

[1] EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移患者临床特征综述

[2] 中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南(2025版)

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关于迪哲医药

迪哲医药(股票代码:688192.SH)是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线,其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品,均已在中国获批上市。

前瞻性声明

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责任编辑:柯鹏

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