北京爱尔眼科医院完成中国首款甲状腺突眼逆转新药在该院的首针注射
3月28日,在北京爱尔眼科医院住院病房内,一位双眼甲状腺功能亢进性突眼症患者完成了替妥尤单抗N01的首针注射。
替妥尤单抗N01注射液是国内首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物,是中国目前唯一一款上市的可使甲状腺突眼回退的药物,标志着中国甲状腺眼病治疗进入精准靶向治疗新时代。
据了解,该患者病情复杂,治疗经历坎坷。1年前,出现双眼眼睑肿胀、眼红、眼胀、畏光、流泪以及双眼视物重影的症状后,患者在老家医院进行了激素冲击等一系列治疗,但一直没有好转,且出现了双眼视力下降的情况。于是,患者来到北京爱尔眼科医院就诊。
爱尔眼科北京特区副总院长李冬梅教授介绍,甲状腺眼病是一种与甲状腺功能异常密切相关的器官特异性自身免疫性疾病,是成人最常见的眼眶病之一。全球年发病率预估为16/10万人(女性)和2.9/10万人(男性),患病率为0.1%至0.3%。
甲状腺眼病的临床表现为眼球突出、复视、眼睑退缩等,严重者可致视力丧失。该疾病属于难治性眼病,约3%至5%的患者会发展至极重度,表现为威胁视力的角膜溃疡、压迫性视神经病变等。除了导致眼睛突出影响外观,还会影响视觉功能,影响生活质量,给患者带来身心双重负担。因此,早期诊断与精准治疗对于改善甲状腺眼病患者的预后至关重要。
长期以来,我国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖糖皮质激素、眼眶放疗及手术等手段,但这些方法的疗效有限,且可能带来较大的副作用。
2020年,美国获批上市首个针对甲状腺眼病靶点IGF-1R抗体药物替妥尤单抗,甲状腺眼病患者治疗后症状显著改善。但美国上市的替妥尤单抗仅一个疗程就需要近300万元人民币的高昂治疗费用,且未在我国获批上市,难以惠及我国广大患者。
此次北京爱尔眼科医院引进的替妥尤单抗N01,是中国目前唯一一款上市的可使甲状腺突眼回退的药物。临床研究结果显示,采用替妥尤单抗N01治疗24周时,患者突眼回退≥2毫米的应答率高达85.8%,炎症和生活质量也显著改善。研究治疗期间,替妥尤单抗N01整体安全性良好。此外,该药单疗程费用仅为进口药的1/15,大幅提升可及性。
未来,北京爱尔眼科医院将继续致力于前沿医疗技术、药物的引入与推广,为患者提供高质量、人性化的诊疗服务。
责任编辑:柯鹏
2025-03-26 20:45:21
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