中国创新药突破国际前沿 书写生物医药强国新篇章——从“头对头”胜出国际药王看中国生物医药崛起之路

　　2025年3月4日，全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏的一席话振奋人心：“赶上了中国生物医药创新发展的好时候!”这一评价背后，是中国科研工作者与医药企业用硬核成果向世界递交的答卷：康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西，以头对头击败国际“药王”帕博利珠单抗的临床数据，荣登国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。这一里程碑事件不仅标志着中国新药研发能力跃居世界前列，更成为“健康中国”战略下科技创新驱动的生动注脚。

　　破局：从“跟跑”到“领跑”，中国创新药站上世界舞台

　　在肺癌治疗领域，帕博利珠单抗长期占据全球肿瘤免疫治疗“药王”地位。而依沃西单抗的横空出世，彻底改写了这一格局。HARMONi-2研究显示，依沃西单抗一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，无进展生存期(PFS)显著延长，达到11.14个月，疾病进展/死亡风险降低49%，且亚组分析呈现全面优势。这一成果被《柳叶刀》评价为“肿瘤免疫治疗领域的重大突破”，其背后是中国科研团队对“双抗协同机制”的深度探索——通过同时阻断PD-1免疫检查点和VEGF促血管生成通路，实现“1+1>2”的治疗效果。

　　康方生物的突围绝非偶然。作为全球唯一拥有两款肿瘤免疫双抗的上市药企，其自主研发的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®、PD-1/VEGF双抗依达方®已形成“双剑合璧”之势。目前，依沃西单抗在全球启动26项临床试验，覆盖肺癌、肝癌、乳腺癌等17个适应症，更携手辉瑞开展ADC联合疗法探索。这种从单点突破到系统布局的跨越，折射出中国药企从“仿制跟随”到“原始创新”的战略转型。

　　攻坚：十年磨一剑，解码中国创新“加速度”

　　“三个10”定律曾是新药研发难以逾越的高墙：10年周期、10亿美元投入、不足10%成功率。而今，中国科学家正用“临床需求导向”的创新模式打破魔咒。上海市东方医院周彩存教授团队领衔的HARMONi-2研究的成功，正是临床与实验室“双向奔赴”的典范。

　　国家政策的强力支撑为这场攻坚战注入底气。2024年中央经济工作会议明确“加强战略谋划，制定好中央‘十五五’规划建议”，将生物医药列为重点突破领域。2025年政府工作报告数据显示，我国在研新药数量跃居全球第二，全年获批新药48个、器械65个，医保目录动态调整机制更让创新药“用得上、用得起”。康方生物双抗药物开坦尼®、依达方®同步纳入医保，彰显“创新惠民”的执政温度。

　　鐢登：构建全球话语权，书写人类健康共同体新篇

　　中国创新的脚步早已超越国界。康方生物与Summit Therapeutics合作的3项国际多中心Ⅲ期研究高效推进，其中HARMONi研究获美国FDA快速通道资格;依沃西联合辉瑞ADC药物的疗法开发，更开创中美药企协同创新的新模式。这些实践印证：中国不仅是全球医药创新的参与者，更成为规则制定的引领者。

　　站在新的历史方位，中国生物医药产业正以“四个面向”为指引，践行“把论文写在祖国大地上”的誓言。正如《柳叶刀》主编理查德·霍顿所言：“依沃西单抗的成功证明，中国科学家有能力解决全球性健康难题。”

　　此前，依沃西单抗治疗多种恶性肿瘤相关研究成果也曾在JAMA、Journal of Thoracic Oncology、The Lancet 旗下子刊 eClinical Medicine、Drugs 等国际知名期刊发表。当更多“中国方案”登上国际顶级期刊，当“头对头”研究成为创新实力的试金石，一个以科技自立自强支撑民族复兴的新篇章已然开启。

　　征程未有穷期，创新永不止步。从实验室到临床，从跟跑到领跑，中国生物医药工作者正以“十年磨一剑”的韧劲和“敢为天下先”的胆识，在全球健康治理坐标系中刻下鲜明的中国印记。这场静默而澎湃的科技革命，终将让更多“生命奇迹”成为守护人民健康的日常武器。

责任编辑：李玥