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中国创新药突破国际前沿 书写生物医药强国新篇章——从“头对头”胜出国际药王看中国生物医药崛起之路

  2025年3月4日,全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上,全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏的一席话振奋人心:“赶上了中国生物医药创新发展的好时候!”这一评价背后,是中国科研工作者与医药企业用硬核成果向世界递交的答卷:康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西,以头对头击败国际“药王”帕博利珠单抗的临床数据,荣登国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。这一里程碑事件不仅标志着中国新药研发能力跃居世界前列,更成为“健康中国”战略下科技创新驱动的生动注脚。

中国创新药突破国际前沿 书写生物医药强国新篇章——从“头对头”胜出国际药王看中国生物医药崛起之路

  破局:从“跟跑”到“领跑”,中国创新药站上世界舞台

  在肺癌治疗领域,帕博利珠单抗长期占据全球肿瘤免疫治疗“药王”地位。而依沃西单抗的横空出世,彻底改写了这一格局。HARMONi-2研究显示,依沃西单抗一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,无进展生存期(PFS)显著延长,达到11.14个月,疾病进展/死亡风险降低49%,且亚组分析呈现全面优势。这一成果被《柳叶刀》评价为“肿瘤免疫治疗领域的重大突破”,其背后是中国科研团队对“双抗协同机制”的深度探索——通过同时阻断PD-1免疫检查点和VEGF促血管生成通路,实现“1+1>2”的治疗效果。

中国创新药突破国际前沿 书写生物医药强国新篇章——从“头对头”胜出国际药王看中国生物医药崛起之路

  康方生物的突围绝非偶然。作为全球唯一拥有两款肿瘤免疫双抗的上市药企,其自主研发的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®、PD-1/VEGF双抗依达方®已形成“双剑合璧”之势。目前,依沃西单抗在全球启动26项临床试验,覆盖肺癌、肝癌、乳腺癌等17个适应症,更携手辉瑞开展ADC联合疗法探索。这种从单点突破到系统布局的跨越,折射出中国药企从“仿制跟随”到“原始创新”的战略转型。

  攻坚:十年磨一剑,解码中国创新“加速度”

  “三个10”定律曾是新药研发难以逾越的高墙:10年周期、10亿美元投入、不足10%成功率。而今,中国科学家正用“临床需求导向”的创新模式打破魔咒。上海市东方医院周彩存教授团队领衔的HARMONi-2研究的成功,正是临床与实验室“双向奔赴”的典范。

  国家政策的强力支撑为这场攻坚战注入底气。2024年中央经济工作会议明确“加强战略谋划,制定好中央‘十五五’规划建议”,将生物医药列为重点突破领域。2025年政府工作报告数据显示,我国在研新药数量跃居全球第二,全年获批新药48个、器械65个,医保目录动态调整机制更让创新药“用得上、用得起”。康方生物双抗药物开坦尼®、依达方®同步纳入医保,彰显“创新惠民”的执政温度。

  鐢登:构建全球话语权,书写人类健康共同体新篇

  中国创新的脚步早已超越国界。康方生物与Summit Therapeutics合作的3项国际多中心Ⅲ期研究高效推进,其中HARMONi研究获美国FDA快速通道资格;依沃西联合辉瑞ADC药物的疗法开发,更开创中美药企协同创新的新模式。这些实践印证:中国不仅是全球医药创新的参与者,更成为规则制定的引领者。

  站在新的历史方位,中国生物医药产业正以“四个面向”为指引,践行“把论文写在祖国大地上”的誓言。正如《柳叶刀》主编理查德·霍顿所言:“依沃西单抗的成功证明,中国科学家有能力解决全球性健康难题。”

中国创新药突破国际前沿 书写生物医药强国新篇章——从“头对头”胜出国际药王看中国生物医药崛起之路

  此前,依沃西单抗治疗多种恶性肿瘤相关研究成果也曾在JAMA、Journal of Thoracic Oncology、The Lancet 旗下子刊 eClinical Medicine、Drugs 等国际知名期刊发表。当更多“中国方案”登上国际顶级期刊,当“头对头”研究成为创新实力的试金石,一个以科技自立自强支撑民族复兴的新篇章已然开启。

  征程未有穷期,创新永不止步。从实验室到临床,从跟跑到领跑,中国生物医药工作者正以“十年磨一剑”的韧劲和“敢为天下先”的胆识,在全球健康治理坐标系中刻下鲜明的中国印记。这场静默而澎湃的科技革命,终将让更多“生命奇迹”成为守护人民健康的日常武器。

责任编辑:李玥

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