强强联合造福中国患者 中国生物制药携手勃林格殷格翰合作开发前沿肿瘤药物管线

　　2024年4月8日,恒生指数成分股公司中国生物制药(1177.H K)与德国知名药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线,为中国患者提供更多更好的治疗方案。

　　根据协议条款,此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产,包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin,Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,以及若干早期临床资产。

　　在本次双方的合作管线中,多款药物都具备前沿突破性技术。其中,备受业内关注的 Brigimadlin 是一种鼠双微体同源基因2(MDM2)-p53 拮抗剂,可抑制TP53与其负调控物MDM2之间的相互作用,从而导致具有TP53野生型状态的肿瘤细胞发生细胞周期停滞或凋亡。当前,胆道系统恶性肿瘤是仅次于肝细胞癌的第二大肝胆恶性肿瘤,尽管多种治疗手段被运用于晚期患者的系统治疗中,但疗效大多欠佳。美国食品和药物管理局(FDA)已授予Brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定,和治疗胆道癌的孤儿药认定。

　　Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂,能与野生型和突变型HER2受体(包括20号外显子突变)的酪氨酸激酶结构域(TKD)共价结合。HER2 TKI 选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。目前,FDA 已授予Zongertinib 快速通道认定,作为一种研究性口服治疗药物,用于治疗HER2 突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。

　　此外,DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的 II 期试验阶段。临床前研究结果表明,DLL3/CD3 单药可以有效抑制 DLL3 阳性的小细胞肺癌异种移植模型的生长,并呈剂量依赖性和时间依赖性。DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器被美国 FDA 授予快速通道认定,用于治疗表达 DLL3 的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC-Lung),这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展,同时也被授予治疗SCLC 的孤儿药认定。

　　共推肿瘤药物研发 深化中国本土合作

　　勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高皓廷(Mohammed Tawil)表示,很高兴能与中国生物制药达成本次合作。勃林格殷格翰致力于引领创新,在肿瘤领域拥有强大的产品管线。而中国生物制药商业化能力突出,对中国市场洞察深刻,是理想的合作伙伴。双方优势互补,将合力推动创新药物更好、更快地惠及患者,满足患者的未尽之需。

　　中国生物制药首席执行长谢承润表示,作为两个家族企业,双方秉持着守正创新的共同价值观,本次合作基于双方在肿瘤研发领域的创新能力和领先地位,将有效补充公司现有的研发和产品管线。下一步双方还将持续拓展各领域合作,填补更多未被满足的临床需求。中国生物制药愿与全球合作伙伴携手,推动生物医药行业进步,用健康科技温暖更多生命。

　　中国生物制药已进入创新产品的密集收获期,2023年创新产品收入达98.9亿元,创历史新高。公司积极布局肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域,成为各领域的市场领军者。Insight数据库显示,2023年全年,全球已有近3000个临床阶段创新药项目发生了进度推进,中国生物制药以超过30个新药进展位列全球药企第五位。

责任编辑：柯鹏