益普生2025年第一季度实现稳健业绩增长并确认全年业绩指引

· 在所有三个治疗领域的推动下，其中Iqirvo和蓓尔唯的贡献不断增加，以固定汇率计算，总销售额增长11.6%[1]，以报告汇率计算增长11.7%。

· 向EMA[2]递交了Tovorafenib用于儿科低级别胶质瘤的注册申请。

· 确认2025年全年财务指引。

全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于4月16日公布了2025年第一季度的财务业绩。

益普生首席执行官David Loew表示："益普生在2025年强劲开年，并推动了公司的转型。我们继续落实战略，实现了强劲的收入增长和研发管线推进。我很高兴看到我们的罕见胆汁淤积性肝病专营业务迅速发展，两款创新药物已获批用于五种适应症。对益普生而言，2025年将是重要的一年，多个产品即将上市，我们的产品组合有望达成多项里程碑。"

全年指引

益普生确认了2025年全年财务指引：

· 以固定汇率计算，总销售额增长超过5.0%。基于2025年3月的平均汇率水平，预计汇率对总销售额的影响有限。

· 核心营业利润率超过总销售额的30.0%，预期的早期和中期外部创新机会产生的额外研发费用已包含在内

指引涵盖了由于美国和欧洲仿制药竞争加剧而对索马杜林销售产生的预期负面影响，并排除了潜在的后期（Ⅲ期临床开发或之后）业务开发交易的任何影响。

即将达到的里程碑

益普生预计将在2025年达到产品组合的几项关键里程碑，包括：

· Cabometyx（CABINET试验）-欧盟针对晚期胰腺（pNETs）和胰外（epNETs）神经内分泌肿瘤（NETs）的监管决策。

· Fidrisertib（FALKON试验）-进行性骨化性纤维发育不良（FOP）关键性Ⅱb期试验的数据读出。

· LANT[3]（LANTIC试验）-概念验证数据读出，评价其在医美方面的潜力。

Q1研发管线进展

EMA已接受Tovorafenib的注册申请，以在欧盟进行审查，标志着这一针对儿童低级别胶质瘤的潜在治疗方法研发迈出了重要一步，并彰显了益普生在罕见且难以治疗的癌症领域不断创新的坚定承诺。

益普生还启动了IPN01195（一种RAF抑制剂）的Ⅰ期临床试验，其与IPN01194（一种ERK抑制剂）和Tovorafenib，靶向MAPK通路的另外两项资产，相辅相成。

集团再融资

益普生于3月19日宣布成功完成其首次5亿欧元的评级公募债券发行，票面利率为3.875%，于2032年3月到期。在S&P和Moody授予投资级评级后，此次交易反响热烈，获得了多元化且实力雄厚的机构投资人的大量超额认购。这笔交易是益普生再融资计划的一个重要组成部分，该计划还包括成功续签15亿欧元银团循环信贷额度，延长了益普生的债务期限。

说明

所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。除非另有说明，否则业绩涵盖2025年3月31日之前的3个月（2025年第一季度），而进行数据对比的对象为2024年3月31日之前的3个月（2024年第一季度）。

关于益普生

益普生是一家全球性生物制药公司，专注于在肿瘤、罕见病和神经科学三个治疗领域的革新型药物。

我们的研发管线由内部和外部创新推动，并由近100年的开发经验以及位于美国、法国和英国的全球中心提供支持。我们的团队遍布全球40多个国家，在世界各地均有合作伙伴，这使我们能够为100多个国家的患者提供药物。

益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。

关于益普生中国

益普生集团于1992年进入中国，2019年在上海设立创新中心，是全球四个研发中心之一。

益普生于2021年在上海成立中国区总部，并于2022年根据集团业务变动，同步剥离多元健康业务，专注于特药领域，针对三大疾病领域（肿瘤、罕见病、神经科学）、八大适应症，益普生上海创新中心将持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。

益普生—有关前瞻性声明的警示说明

本文所含前瞻性声明、目的和目标基于集团的管理战略、当前观点和假设。此类声明涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、业绩或事件与本文所预期的大不相同。上述所有风险均可能影响集团在未来实现其财务目标的能力，财务目标是基于现今可用信息在合理的宏观经济条件下设定的。"相信"、"期望"和"期待"等词语和类似表述的使用是为了明确前瞻性声明，包括集团对未来事件的期望，此类事件包括监管文件和决定。此外，本文所述目标的制定未考虑外部增长假设和潜在未来收购，而这两者可能会使指标发生变化。目的 的依据是集团认为合理的数据和假设。目标取决于将来可能发生的条件或事实，而不仅取决于历史数据。考虑到某些风险和不确定性的发生，实际结果可能与这些指标有很大出入，明显表现为在早期研发阶段或临床试验中有前景的产品可能最终永远不会投放市场或达到其商业目标，尤其是由于注册或竞争原因。集团必须面对或可能面对来自仿制药的竞争，这可能会转化为市场份额的损失。此外，研发过程涉及多个阶段，每个阶段都涉及重大风险，即集团可能无法实现其目标并被迫放弃就自身已投入大量资金的产品所做的努力。因此，集团不能确定在临床前试验中获得的有利结果是否会在随后的临床试验中得到确认，也不能确定临床试验的结果是否足以证明相关产品的安全性和有效性。不能保证产品将获得必要的注册批准或该产品将被证明在商业上是成功的。如果基本假设证明不准确或证实出现风险或不确定性，则实际结果可能与前瞻性声明中的结果有很大不同。其他风险和不确定性包括但不限于一般行业条件和竞争；一般经济因素，包括利率和货币汇率波动；制药行业法规和医疗保健立法的影响；全球医疗成本抑制趋势；竞争对手获得技术进步、新产品和专利；新产品研发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准；集团准确预测未来市场状况的能力；生产困难或延误；国际经济的金融不稳定和主权风险；对集团专利的有效性和创新产品的其他保护的依赖；以及可能面临的诉讼，包括专利诉讼和/或监管诉讼。此外，集团依赖第三方来研发和销售某些产品，这些产品可能会产生大额特许权使用费用；这些合作伙伴的行为可能会对集团的活动和财务结果造成损害。集团不能确定其合作伙伴将履行各自的义务。集团可能无法从这些协议中获得任何利益。集团任何合作伙伴违约均会产生低于预期的收益。此类情况可能会对集团的业务、财务状况或业绩产生负面影响。集团明确声明，除非适用法律有所要求，否则其不承担更新或修订本新闻稿中所包含的任何前瞻性声明、目标或假设的任何义务，以反映此类声明所依据的事件、条件、假设或情况的任何变化，也不会就此作出任何承诺。集团的业务受制于其在法国金融市场监管机构备案的注册文件中概述的风险因素。该文件中所列风险和不确定性并非详尽无遗，建议读者参阅集团网站上集团的最新通用注册文件。

责任编辑：柯鹏