营收增长近7成宣泰医药交出上市来最佳三季报

　　10月29日晚，宣泰医药发布2024年第三季度报告。今年前三季度，公司实现营业收入3.63亿元，同比增长69.95%，已超去年全年营收总和，实现归母净利润为9,257.30万元，同比增长110.00%。

　　单季度来看，第三季度公司实现营业收入1.45亿元，同比增长40.95%，归母净利润3,841.96万元，同比增长80.46%，扣非归母净利润3,624.59万元，同比增长93.81%，亦创下上市来单季最高记录。

　　宣泰医药自成立以来，聚焦高端仿制药与CRO/CMO两大主营业务，坚持研发驱动，积极参与国际竞争，致力于成为一家全球领先的创新、高端的仿制药企业。随着新质生产力引领生物医药产业发展，宣泰医药持续加码研发创新，发挥自身技术优势，给全球患者带去更高质量、更好的医药产品，也为中国健康事业发展贡献力量。

　　业绩连续稳步增长，商业化进程全球加速

　　宣泰医药产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等多个领域。据三季报披露，业绩稳定增长主要系公司积极推进产品商业化的显著成果：熊去氧胆酸胶囊中标国家集中带量采购，泊沙康唑肠溶片纳入国家医保目录以及美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售。

　　此前，宣泰医药在半年报中披露，2024上半年已有4项产品成功获批上市，分别是泊沙康唑肠溶片获得加拿大卫 生部批准上市，美沙拉秦肠溶缓释片、奥拉帕利片和依西美坦片均获得中国NMPA批准，其中奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂品种。

　　值得一提的是，今年9月，宣泰医药宣布开发的多规格“达格列净二甲双胍缓释片”获得中国NMPA批准上市，为该品种国内首家获批的仿制药。在糖尿病治疗领域，公司已成功开发盐酸二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)。达格列净二甲双胍缓释片的获批上市，将进一步丰富公司的产品管线，并为糖尿病患者提供更多药物治疗选择。与此同时，公司已向美国FDA递交该产品的ANDA注册申请，并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。

　　如今，医药企业全球化已成为发展浪潮，宣泰医药一直立足“国际化”战 略，加速布局海内外市场，持续提升产品商业化进程。公司紧紧跟随“一带一路”政策，从东盟出发，积极参与中亚，包括海湾地区市场，将高性价比的医药产品带给全球更多患者。今年7月，公司亮相了CPHI东南亚展会，与来自全球数十个国家的400多家参展商和近万名海内外行业人士，深入交流探讨，共话业务合作新机遇。

　　积极促进产品商业化可以很大程度上延长产品的生命周期，让产品发挥更大的价值，同时提升公司业绩规模。目前，宣泰医药产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等全球市场。对于拥抱出海浪潮，宣泰医药表示出海一直是公司的优势，管理团队已经做了详实的“五年行动计划”，未来将延续优势，积极拓展一带一路共建 国家，寻找新的业务机遇，加快推进国际化战 略进程。

　　研发创新奠定基础，生产体系赋能发展

　　商业化的进程提升离不开宣泰医药强大的研发能力。譬如新获批上市的“达格列净二甲双胍缓释片”正是公司基于三大核心技术平台之一“固定剂量药物复方制剂研发平台”开发的，除此之外，公司还形成了“难溶药物增溶技术平台”和“缓控释药物制剂研发平台”，拥有国内领先又同时符合国际标准的研发技术，建立了较高的研发能力壁垒，保障了公司在针对中国、美国和其他市场时，都能够自主实现高技术壁垒的仿制药研发，夯实公司在高端仿制药市场中的竞争优势。

　　据数据显示，2024年前三季度，宣泰医药持续加码研发投入，研发费用达5,647.17万元，同比增长30.08%。依托于研发的高投入，宣泰医药已累计取得72项知识产权授权，其中发明专利22项、实用新型专利42项。

　　同时，宣泰医药较为完善的生产能力也为其商业化提速放量保驾护航。公司子公司宣泰药业拥有16,000多平方米的高标准生产厂房，始终将产品质量作为公司发展的生命线，建立了一套严格、完善的质量管理体系。面对订单量高速增长时，公司还通过设施改造升级等多种方式提高产能，实现产品的稳定供应，有效保障项目的商业化进展。

　　除了符合中国GMP生产质量体系要求以外，宣泰医药的生产工艺和质量管理体系还通过了美国FDA认证，与国际充分接轨，进一步加强了国际市场竞争力。今年3月，宣泰医药接受并且零缺陷通过了FDA(“美国食品药品监督管理局”)的例行cGMP现场检查;今年4月，宣泰药业也接受并通过了PMDA(“日本药品医疗器械管理局”)的现场检查。这些检查通过不仅是对公司质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果，为后续公司产品国际化开拓提供了质量保障。

　　凭借先进的制剂研发平台以及与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系，宣泰医药不仅在高端仿制药领域表现出色，在CRO/CMO方面也帮助客户解决创新药在研发、注册和商业化生产不同阶段的难点痛点，顺利推进了累计超过100个创新药的制剂开发，积累了丰富的经验。

　　经过多年行业深耕，宣泰医药的卓越实力得到了业内的广泛认可。近日，宣泰医药被评为“中国上市公司新质生产力50强”，此前也相继获得客户安锐生物颁发的“卓越服务奖”以及第四届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”称号。

　　未来，宣泰医药表示仍将继续深耕主营业务，立足“国际化”与“研发驱动”两大战 略，加快推动新质生产力发展。一方面提升产品商业化进程，积极进行全球布局，持续扩大已上市产品的销售规模，强化市场竞争力;另一方面，以临床需求为导向，不断增加技术研发投入，持续推出高价值的产品，进一步丰富和完善产品管线，为营业收入的稳健增长与公司长期发展奠定良好基础。

责任编辑：柯鹏