碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心焕新升级 以技术与服务跃迁驱动

　　2025年6月13日，碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心(GAITC，BD Pharmaceutical Systems - Greater Asia Integrated Technical Center)的焕新升级活动在苏州顺利举办，标志着该中心以更权威、更全面、更灵活的医药包材创新服务新面貌，深度融入医疗创新生态，激活产业协同力，成为中国及亚太医药企业创新突围、出海突破的强劲引擎。原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长、现浙江省药品食品包装药用辅料行业协会秘书长俞辉，盛德国际律师事务所合伙人律师Arif S. Noorani等嘉宾，与碧迪医疗制药系统全球业务高级总监Cedric LEPRINCE、碧迪医疗泛亚洲区研发副总裁刘志雄、碧迪医疗大中华区研发副总裁薛跃强、碧迪医疗制药系统中国区副总裁姜崴等管理层代表共同出席活动，就中国及亚太医药企业如何通过国际领先技术服务加速接轨全球发展进行了深入探讨。

　　从全球首支预灌封注射器到亚太综合技术枢纽，碧迪医疗以服务升级促进制药产业协同共振

　　碧迪医疗制药系统的专业服务支持与产品解决方案始终致力于提供从医药产品开发、上市、上市后全生命周期的全程一站式服务，助力医药企业实现药械组合产品研发加速、全球申报、精益质量管理等战略目标。本次亚太综合技术中心的焕新升级，是碧迪医疗深化中国本土化战略、兑现对中国及亚太医药企业承诺的关键一步。该中心通过获得国际体系认证、升级服务能力、丰富服务项目、优化实验室设施等努力，将更高效助力医药企业进行医药包材快速选型、化学与机械性能测试、质量样本分析等关键工作，帮助降低医药企业研发风险、加速产品上市、缩短质量问题处理周期，并配合符合国际标准、技术领先的医药包材产品，快速响应中国及亚太医药企业面向欧美等全球市场的业务拓展诉求。其核心优势包括：

　　• 更权威，助力国际化布局： 拥有CNAS/ISO 17025认证、GMP质量体系、经FDA注册的企业识别号

　　• 更全面，构建全域服务网络： 以全球标准提供综合测试服务(药包材相容性评价、组合产品功能性测试等)及高效的质量投诉分析处理

　　• 更灵活，响应客户定制需求： 提供小批量组装服务，以及联合开发和定制化开发药包材解决方案

　　从全球首支预灌封注射器创新问世以来，碧迪医疗始终引领医药包材技术变革。此次亚太综合技术中心的升级，是其"根植中国、服务全球"战略的又一里程碑。碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民强调："碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心的焕新升级，进一步践行了我们在华始终贯彻的‘先进技术赋能，创新医疗生态'理念。从世界顶尖的预灌封注射技术到在中国打造的创新服务枢纽，我们将以卓越的全球技术标准赋能本土、提供服务，从而助力亚太尤其是中国制药行业从‘跟跑'向‘领跑'跃迁。"

　　坐落于中国江苏省苏州市的碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心将有力推动中国及亚太医药企业高质量创新，夯实从研发、生产到品控的完整制造产业链。

　　深化创新生态，碧迪医疗以制药技术串联全球资源与本土需求

　　碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心是碧迪医疗持续投资中国及亚太承诺的有力见证。此次升级紧密围绕中国及亚太市场的实际需求，对技术能力、服务功能等进行了系统性优化，旨在高效加速产品从研发到落地的进程，从而全方位、动态式满足中国及亚太市场日益多元且不断变化的需求。同时，该中心凭借其强大的技术能力，正成为中国与亚太医药企业对接全球产业协同的"超级接口"。在中国及亚太制药产业从规模扩张向创新驱动转型的关键阶段，该中心正成为驱动行业升级的重要力量。

　　碧迪医疗制药系统中国区副总裁姜崴 在活动致辞中表示："我们的使命是成为医药企业值得信赖的合作伙伴，帮助其从容应对复杂药械组合产品的研发测试、上市申报、质量管理等关键环节，以提升医药产品市场竞争力为核心出发点，深耕助力中国医药企业御风远航、致胜海外。领先产品与服务相结合的一站式医药包材解决方案同时也是孕育药物创新的基石之一，碧迪医疗始终关注中国制药产业发展趋势，积极响应国家创新发展战略，亚太综合技术中心的焕新升级，是我们对本土承诺的体现，也是推动行业创新发展的重要举措。"

　　活动期间，行业权威与专业机构代表围绕产业升级关键议题展开深度分享。俞辉秘书长在题为《国家药包标准的过去、现在和未来》的演讲中指出，中国医药包材标准体系正朝着与国际接轨、更注重安全性与功能性评价、并探索智能化监管的方向发展。IQVIA管理咨询总监帅迪则通过热点药械组合产品 - GLP-1，分析展示了其中国与全球市场趋势，并由此出发分享了中国药企的出海破局之道。之后，Arif S. Noorani律师结合自身经验强调，全球监管、特别是美国FDA针对药械组合产品监管合规的关键 - 在于建立完善的设计控制体系、严格的变更管理流程等，此举意在确保药械组合产品全生命周期安全有效，同时也对此类产品的研发测试数据准备、海外申报注册等关键步骤提出了更高要求。

　　作为连接全球医疗生态的重要枢纽，碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心的多维资质认证体系(CNAS/ISO 17025、GMP、FDA注册)构筑起出海赋能通道——助力本土企业突破国际市场准入壁垒，推动优质中国医药产品全球化布局。深圳翰宇药业董事、执行总裁余品香 对此评价道："亚太综合技术中心的升级将显著提升我们在全球市场研发测试、注册申报等关键环节的效率。其符合美国FDA标准的工程验证体系、BD Vystra™测试平台等多维度模拟验证测试能力，将帮助翰宇药业的GLP-1系列药械组合产品继续高效通过美国FDA审评要求，以持续深耕开拓美国市场。这种植根本土又接轨国际的技术服务支撑，是实现‘中国领先技术、海外领先上市'战略的关键助力。"

　　绿叶生命科学集团资深副总裁薛云丽 也评价道："绿叶生命科学一直以来积极拓展国际市场，十多个新药在美国，欧洲，日本等市场开展注册及临床研究，并取得了突破性进展，积极对接全球资源以更好服务全球患者。此次亚太综合技术中心的全面焕新，不仅测试能力大幅拓展，还获得了权威的 GMP 认证。同时其灵活的服务模式，能契合我们多样化的研发节奏和需求，让我们在产品开发不同阶段都能精准获取所需的技术支持。"

　　作为扎根中国近30年的医疗技术领导者，碧迪医疗始终以"In China, for China and Global"为核心发展理念，将本土化创新与全球化资源深度融合。此次亚太综合技术中心的焕新升级，正是碧迪医疗践行这一承诺的最新例证。通过技术赋能本土产业链升级、联合本土科研机构突破技术瓶颈、以全球标准推动"中国智造"走向世界，碧迪医疗正与中国乃至亚太医疗健康产业同频共振。

　　关于碧迪医疗

　　碧迪医疗是一家全球化的医疗技术公司，通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。碧迪医疗关注并支持每位一线医务工作者，致力于通过研发创新技术、服务和解决方案，帮助患者改善临床治疗，并帮助医护人员改进临床流程。碧迪医疗及其70,000名全球员工秉承高度的热情和信念，为临床医护人员提供安全、高效的护理给药流程，协助实验室科学家们更有效地诊断疾病，并提升科研人员研发新一代诊断及治疗疾病的能力。碧迪医疗在几乎所有国家均设有分支机构，与全球范围内的组织机构积极合作，携手应对最具挑战的全球健康问题。通过与客户的紧密协作，碧迪医疗以改善治疗结果，降低医疗成本，提升诊断效率为己任，帮助加强患者和医护人员的安全并扩大医疗可及性。

　　碧迪医疗于1994年正式派员在中国注册建立代表机构，开展对华业务。目前形成以上海为区域总部，在北京、广州、成都等城市均设有办事机构，拥有员工3000余人。碧迪医疗中国致力于打造优质的本土化跨国公司，秉承"根植中国，服务中国(In China, For China)"的导向，确立了以上海为创新设计中心及多功能实验室、苏州为实验室工程中心的研发双中心策略，并在江苏先后投资建设三座本土制造工厂。2023年，碧迪医疗大中华区创新中心在杭州落成。通过碧迪医疗(中国)客户服务中心、生物科学卓越中心、诊断系统创新与培训中心、介入医学科学中心、药物分发创新与培训中心、碧迪医疗高级生物工艺中国创新实验室等机构的设置，服务更多中国患者和医疗工作者，帮助推进医学事业的进步。

责任编辑：柯鹏