博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液BA1102在华上市申请获受理
近日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的肿瘤领域生物类似药—BA1102(地舒单抗注射液)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
BA1102用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险,以及用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。实体瘤骨转移病患群体庞大,随之而来的诸如病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件,严重影响患者的生活质量;多发性骨髓瘤患者亦有较高的骨相关事件的发生风险。骨巨细胞瘤具有局部侵袭性,可局部复发和远处转移,严重可威胁生命。地舒单抗注射液为上述疾病提供了有效的治疗选择。
绿叶制药作为国家高新技术企业,先后承担“重大新药创制”国家科技重大专项、国家重点研发计划、山东省重大创新工程等国家和省级项目60余项,获得包括国家科技进步二等奖在内的科技奖励30项,公司现有在研项目50余个,创新药物研发水平和国际竞争力逐年提升。
近年来烟台市高新区不断完善科技创新工作体系,持续加大科技创新投入,加强创新平台载体建设,形成了一大批科技含量高、市场前景广、经济效益好的优秀科技成果。下步,烟台高新区将深入实施创新驱动发展战略,持续优化创新创业环境,着眼于科技型企业培育,加强创新平台建设,深化产学研合作,全力推动科技成果转移转化,为全区经济社会高质量发展贡献科技力量。(赵晓雪 刘红英)
责任编辑:吕本政
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