新冠治疗重要保障，首个国产单药众生药业来瑞特韦片实现零的突破！

　　疫情并没有消失，最近又一Omicron新变种XBB.1.16，引发关注，据世界卫生组织(WHO)的数据显示，印度、新加坡、美国、英国和澳大利亚等29个国家的XBB.1.16感染病例数，正在呈现快速增长趋势。

　　而4月15日中国疾控中心公布的全国疫情最新情况，本土监测到15例XBB.1.16和2例XBB.1.16.1。

　　虽然全球新冠大流行已趋于结束，但其潜在影响不容忽视。“乙类乙管”也并非放任不管，大部分国家/地区在2022年经历了2波以上感染峰，社会面的防疫工作仍不可掉以轻心，而安全可靠的新冠治疗药物，对于老年人以及基础疾病人群，则意义重大。

　　新冠治疗重要保障

　　首个国产单药3CL蛋白酶抑制剂 —— 众生药业来瑞特韦片

　　资料显示，来瑞特韦片是我国具有自主知识产权的原创1类创新药，其原理是通过一种SARS-CoV-2主蛋白酶Mpro(也称为3C-样蛋白酶，3CLpro)的拟肽类抑制剂，可抑制SARS-CoV-2 Mpro，使其无法加工多蛋白前体，从而阻止病毒复制。

　　此药物用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者，重要的是，其创新性的多项特征，可谓是新冠患者的福音。

　　1、无需联用，单药治疗有效

　　事实上，不少中老年人合并有基础疾病，如心血管疾病、晚期肿瘤、脑血管疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病等，因此这类高风险人群急需低DDI风险的单药。

　　但目前，市场上治疗新冠的药物需要联用利托那韦作为CYP3A4强抑制剂，而利托那韦会影响肝脏对药物的代谢，会对其它药物的代谢产生影响，所以不能与多种药物同用，其中不乏新冠并发症治疗药物和老年病常用药。

　　换句话说，传统新冠治疗药物的联用机制，一定程度上限制了高风险人群的用药选择。

　　而正如前文提到的，来瑞特韦片是众生药业研发的抗新冠病毒1类创新药物，拥有全球自主知识产权，其无需联合肝药酶抑制剂(CYP酶抑制剂)，单药治疗就有效。所以，选用来瑞特韦片治疗新冠，单药治疗更简单，人群限制更少，DDI风险更低。

　　2、 Ⅲ期临床实验安全性良好  现已获批上市

　　据来瑞特韦片Ⅱ期临床试验结果显示，单药可有效缩短核酸转阴4天时长，有效下降病毒载量，服药72小时后病毒滴度下降幅度超过安慰剂组的10倍。而Ⅲ期临床实验结果显示，来瑞特韦片可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间，显著降低病毒载量，不良事件发生率与安慰剂组相当，安全性良好。

　　2023年3月23日，来瑞特韦片获得国家药品监督管理局按照药品特别审批程序，正式批准上市。

　　众所周知，三期临床试验是一款药物上市的重要依据，而来瑞特韦片的试验数据，则从效果及安全性上，给了市场强大信心。

　　3、国产单药，价格更亲民

　　据公开资料显示，新冠口服药来瑞特韦片(商品名：乐睿灵)首发报价为628元/盒/疗程。

　　对比国内其他新冠口服药，进口药价格相对较高，其中辉瑞Paxlovid为1890元/疗程，默沙东莫诺拉韦胶囊为1500元/疗程。先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装价格，以及君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片价格，均不高于医保目录内小分子新冠药最大疗程治疗费用的1.8倍(即630元/疗程)。

　　好消息是， 来瑞特韦片在 进入流通环节后， 近期 将通过医院 和各大平台的 线上互联网医院等渠道 为 患者 提供。

　　钟南山院士：

　　来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障

　　来瑞特韦片作为我国自主研发新药的成功范例，自立项研发以来，便受许多业内同仁的广泛关注。

　　3月31日，广州实验室举办“单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会”。广州实验室研究员、广州呼吸健康研究院副院长杨子峰表示，来瑞特韦片项目在多地共33家临床中心开展了三期临床试验，入组了1359例病例，结果充分证实了来瑞特韦片的安全性和有效性。

　　中国工程院院士钟南山更表示，来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障，研究团队通过大协作，实现了单药给药方案的重要突破，丰富了我国药物储备，也为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国治疗方案。

　　众生药业解决传统药物研发模式瓶颈，实现研发上市“加速度”，未来新药研发领域要进一步聚焦人民所需，依托新型举国体制开展核心技术攻关，推动产出重大成果。旗下控股子公司众生睿创也致力于解决呼吸系统和代谢性疾病领域未被满足的医疗需求，为中国及全球患者带来创新疗法。

责任编辑：柯鹏