年终盘点：汉腾生物实现又好又快的跨越式发展

　　经历新冠疫情的跌宕起伏，

　　抢滩医药圈火热赛道，

　　抓住生物医药市场机遇，

　　2022年注定是不平凡的一年。

　　在冰与火的淬炼中，

　　汉腾生物追求卓越敢创新，

　　勇攀高峰不停歇，

　　屡创佳绩创辉煌!

　　关键词：海外收购

　　2月14日，汉腾生物成功完成对德国生物药开发技术服务公司FyoniBio GmbH的收购，推动全球CDMO业务的发展。在年度战略研讨会上，FyoniBio GmbH团队表示，将强化GEX细胞系及GlycoBody等技术创新，逐步渗透到汉腾生物的业务中，贯穿早期药物靶点发现、临床前开发、临床生产、临床样本分析和商业化生产等各个环节，为全球客户提供优质的大分子药物开发外包服务。

　　德国FyoniBio GmbH与沈潇博士的合照

　　关键词：技术创新

　　为降低生物药的开发成本，汉腾生物提出了“强化工艺”的技术新策略。强化工艺与放大生产规模的思路相反，是指在更小的反应器里通过工艺优化去实现更高质量的目标产物，这其中不仅是工艺规模的减少，还包括时间与费用的成本降低。强化工艺可以提高运营效率，加速客户药物研发进度。

　　工艺强化后具备更小、更清洁、更快和更高效的特点

　　关键词：基地投产

　　3月25日，汉腾生物昆仑产业基地顺利完成首批500L的GMP生产，随后下半年又启动了2000L规模的工艺验证，这标志着昆仑产业基地正式进入GMP运营，也标志着汉腾生物迈入了从工艺开发到临床样品和商业化产品生产的全产业链服务新阶段。

　　500L&2000L规模的商业化生产基地

　　关键词：客户合作

　　4月24日，深圳康泰生物制品股份有限公司与广州汉腾生物科技有限公司签署《战略合作协议》，双方就哺乳动物细胞表达人用传染性疾病重组蛋白疫苗及抗体药物研发及商业化达成战略合作意向。汉腾生物为广大客户提供专业性强、高效可靠、精益求精的CDMO技术服务，与生物医药企业共强共赢。

　　康泰生物-汉腾生物战略合作云签约仪式

　　关键词：业务扩张

　　6月16日，深圳汉腾生物科技有限公司成为光明区首批授牌认定的合成生物企业，并入选合成生物科技产业链党委成员单位，为CGT CDMO业务的发展奠定了坚实基础。深圳汉腾生物主要聚焦慢病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒等工艺开发及中试生产，提供CGT平台技术开发、病毒载体设计与优化、病毒工艺和分析方法开发、药理毒理样品生产、IND申报，以及临床样品生产、分析和质量控制的服务。

　　深圳汉腾CGT CDMO研发/生产基地

　　关键词：全系商用高产细胞系平台上线

　　汉腾生物在细胞培养基、瞬时蛋白表达、稳定细胞株构建、工艺优化及放大技术等方面拥有国际领先的完整自主技术，得到欧洲认证细胞培养物保藏中心ECACC关于ECACC CHO-K1细胞株，德国Glycotope公司关于GLYCOEXPRESS (GEX)细胞株，瑞士ExcellGene公司关于CHOExpress细胞株，Lawrence Chasin & Gail Urlaub Chasin关于CHO-DG44及CHO-DXB11细胞株等产品的商业化授权许可，能使用上述授权细胞株进行生物药及生物制品的独立开发，制造和商业化，以及提供分许可服务。

　　7月份，汉腾生物CHOzen和GLYCOEXPRESS商用细胞系上线，背景资料完整，来源清晰，能够满足客户多样化的需求，可提供灵活的定制化服务。CHOzen 细胞系技术平台凭借自有表达载体设计及克隆开发技术体系，可构建出单位体积产量超过10g/L的高产细胞株，工艺优化后可突破20g/L;GLYCOEXPRESS (GEX)细胞系平台，源自人类髓性白血病细胞系，可赋予天然蛋白、抗体、融合蛋白等多种重组生物大分子蛋白复杂人源糖基化特征，并排除非人源糖基化特征的负面影响。汉腾生物在动物细胞系的驯化，优化和开发方面，拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验。

　　关键词：技术攻关

　　汉腾生物欧洲子公司FyoniBio的Robert Wilmanowski博士等人的研究成果《Precise O-Glycosylation Site Localization of CD24Fc by LC-MS Workflows》刊登在Analytical Chemistry杂志，首次利用多种酶切策略结合LC-MS的CID裂解和EThcD裂解技术互补分析，在糖肽层面，精确定位了CD24Fc蛋白中所有O-糖修饰位点和糖型分布，对CD24Fc融合蛋白的药物开发有着重要意义。

　　CD24Fc蛋白多酶切和CID裂解O-糖位点分析流程

　　关键词：卓越服务

　　在IgM平台和鼻喷制剂平台的加持下，汉腾生物成功完成新冠IgM鼻喷制剂产品的CMC开发。汉腾生物IgM平台具有高产量特征，经改良的细胞株产量最高可达8g/L，并且生产的五聚体(IgM)比例可高达100%，几乎无六聚体产生，减少工艺开发难度，助力新冠IgM鼻喷制剂的高质量研发。

　　汉腾生物IgM平台的优势

　　关键词：项目交付

　　在这一年中，汉腾生物密切和客户配合，全力推动项目进展，缩短项目时间，提高交付质量。不管在研发还是生产，每一个汉腾人都秉承患者第一，客户至上的理念，运用创新的技术，高效的运营，齐心协力，尽职尽责。

　　在项目速度上，汉腾创造了从DNA到CMC生产完成只用了7个月新的记录，为客户的产品快速推进到临床，起到了重要的作用。在产品产量上，汉腾在多个项目上开发出高产量的细胞株或生产出高于预期的产品，大大降低产品的生产成本，为客户创造价值。

　　关键词：满载荣誉

　　奋斗实干出硕果。2022年的汉腾生物满载荣誉，创造辉煌：

　　入选2022年广州最受资本关注领头羊企业TOP10

　　入选2022年广州“未来独角兽”创新企业榜单

　　入选2022年广东省创新型中小企业

　　入选2022年广州市“专精特新”民营企业扶优计划培育企业

　　荣登2022年度医药服务(CXO)供应商Top5”榜单

　　获评2022年国际制药工程协会ISPE中国峰会“最佳贡献奖”

　　荣获粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“领军企业奖”

　　汉腾生物荣誉合集

　　回首往年，是技术沉淀与经验积累。

　　新年伊始，汉腾生物从“新”出发。

　　重创新、稳技术;精工艺、提质量，

　　持续为创新药企带来“可靠、高效、创新”的技术服务!

　　关于汉腾生物 ：广州汉腾生物科技有限公司(简称“汉腾生物”)自2016年成立以来，专注于大分子生物药CDMO领域，包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析，以及国际一流的质量保障体系等，面向全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务。

　　汉腾生物擅长于研究难以表达的蛋白质，包括双抗特异性抗体(BsAb)和重组蛋白;在细胞系的驯化，优化和开发方面，拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验，尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建平台，抗体表达滴度高，工艺稳定，包括了CHOzen®细胞系平台和GLYCOEXPRESS® (GEX®)细胞系平台等。

　　经过多年科研技术的转化，汉腾生物发展欣欣向荣，规模已从广州总部扩大至全球六大研发及生产基地，科学家团队约300余人，研发人员中硕博士占比达60%以上;技术服务方面，拥有符合中、美、欧GMP标准的12+4条独立生产线，具备50-2000L(批次、流加、灌流)的原液及商业化制剂罐装生产能力。

责任编辑：柯鹏